Registro de próteses mamárias PIP será cancelado pela Anvisa

30/12/2011 10:17

29 de dezembro de 2011

A Anvisa vai cancelar o registro das próteses mamárias PIP (Poly Implants Protheses). A decisão está baseada nos resultados de testes divulgados pela autoridade sanitária francesa, indicando a presença de um tipo de silicone diferente do que havia sido autorizado para produção das próteses. A Anvisa também vai determinar o recolhimento das próteses que ainda estão sob a guarda do importador brasileiro.

No Brasil, as próteses já estavam suspensas desde abril de 2010. Ao todo o país importou 34.631 unidades, das quais 24.534 foram comercializadas. As outras 10.097 próteses serão recolhidas para que seja dada uma destinação final ao produto.

A Anvisa reforça a orientação às mulheres que colocaram próteses PIP para que procurem seus médicos e realizem a avaliação e o acompanhamento mais adequado ao perfil de cada usuária do produto.

De acordo com informações do governo francês, os testes indicaram comprometimento da resistência das próteses e que o silicone utilizado para preenchimento, diferente daquele que havia sido autorizado para uso em saúde, pode provocar irritação num eventual vazamento. Os mesmos testes laboratoriais descartaram risco de toxidade e câncer.

A Anvisa publicou dois alertas referentes ao produto. Leia:

Alerta Sanitário nº 1015 de 01/04/2010
Alerta Sanitário nº 1107 de 23/12/2011

Disponível em: https://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/imprensa/!ut/p/c5/rZHLkqowGISfZR5Ak0C4LeUWQAgDREU2lAhHBbkcGYnw9GPVWZ9ZTffyr-qv_2qQgbe703S7nL5ufXe6gxRkcm6QjYMVH0Io6wZ0iURlKQoh0TA4gBTiPKnnwV2aJa6VhFNLeAVmwAOfQGZGiBUhp34csNoVE3gPk4cd0JqGaNTQ3o6sjfWqnpX68c7KfqDBUPh3h__RBgLq9G0FjiBT8j0RVGdLECSeokPXYo4dQlv0PhXAfrHzjywJ_yrLA9mtaNf83K7hGmJRECURIw1hRUUqfm9Bj6JujS43rDi_xtJcsFrxymMxNAtlljtf_GI1FST0pKwU9Cp9mst5Ne8v3BH_SOI8nYUeYZv4h8B4FpGAmyHMQ14GLFtsvIK7q1o-Is9Lae9XaNupCOvketDvs797zNr5OsolDlXx9ThwYft3L7GhIczpfKnrK9M3lnFH7kk93GS_NcfYbZoxsdEl08zP-nX8als5oulpcjMwtNPgcPR-i398A91McRM!/dl3/d3/L2dBISEvZ0FBIS9nQSEh/?pcid=895d8600499a55f8919cb76dcbd9c63c

 

Carlos Augusto Moura – Imprensa/Anvisa